2021年5月7日下午，我院在腾讯会议举办“真实世界研究的统计分析方法”专题讲座，南方医科大学珠江医院临床研究中心副研究员曹佩华老师主持本次讲座，学院教学副院长高原、智能医学教研室主任杨书、教学科张晓彤、2018级全体学生参加了此次讲座。

曹佩华老师从述性分析和非调整分析、调整分析、缺失数据考虑、敏感性分析和偏倚的定量分析四个方面来给同学们展开此次讲座。曹老师表示对于真实世界研究，正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如，在疾病登记队列研究中，按暴露因素的不同水平对相关协变量进行分层描述统计有助于比较组间的均衡性；在倾向评分匹配数据集中，按暴露因素分组汇总统计相关协变量可帮助发现残余不均衡等。真实世界研究通常需要从大量协变量中考虑可能的混杂因素，利用描述性统计分析对受试者的相关特征进行广泛和全面的探索性分析是非常必要的。

对于分析结果的解释，真实世界研究与其它确证性研究一样，应尽可能全面、客观、准确、充分，不能仅仅强调统计学意义，更要注重临床实际意义；不仅要看最终的结论，还要看形成该结论的整个证据链的逻辑性和完整性；不仅要看整体结论，也要关注亚组效应；不仅要控制已测或可测的混杂因素，还需控制潜在未测或不可测混杂因素（如采用历史事件率比进行调整）；此外，对各种可能偏倚和混杂的控制和影响需要给予尽可能详尽的阐述。

曹老师还提到，良好的真实世界数据质量是开展真实世界研究的基础，直接影响真实世界研究生成的证据强度。真实世界数据质量评价，在遵循伦理原则，符合法规要求，保障数据安全的基础上，需关注数据的相关性和可靠性。数据的相关性，指的是数据是否可充分回答与研究目的相关的临床问题，包括数据是否涵盖研究人群数据，是否能形成相对统一或标化的干预/暴露，是否可设置可比的对照，是否包含研究所需的结局变量及测量结果，是否可获得混杂因素的相关数据。数据的可靠性，指的是数据采集的准确性，包括采集前确定采集范围、采集变量，制定数据词典、规定采集方法、采集数据的流转方式、储存介质格式等，充分保障数据的真实性和完整性等。

会议的最后，杨书老师表达了对曹佩华讲师的感谢，并提出数据统计分析的学习研究对医学信息工程专业学生的发展影响和医学信息工程专业未来发展前景等问题。曹佩华讲师认为医学信息工程属于复合型专业，学生掌握数据统计分析能力对于日后的学习、工作、研究都有很大的帮助。同时，曹老师认为目前我国医疗卫生领域正处于信息化建设中,在医学中融入信息化技术已成为时代发展的必然趋势。医学信息工程能够提高医疗卫生防疫机构的医疗、技术、管理人员的信息化技能,提高医疗设备生产研宄单位科研人员的研发能力:在生物医学领域,医学信息工程能够辅助采集、传输、处理、分析、存储生物医学信息,辅助医学诊断,能够有效提高诊断的正确率,并且能够促进新型生物医疗电子、信息仪器的研制;医学信息工程还可以实现医学信息应用软件设计、培训与维护等,将信息技术与医疗管理、医疗服务有机结合,有效提高医疗工作的效率。很多医院设有医院信息科,负贲医学信息处理,如医学断层扫描等。医学信息工程在医疗结构中的重要作用正日益显现出来。

医学信息工程学院教学科

2021年5月7日