近日,从国家食品药品监督管理总局获悉,我校附属医院药物临床试验机构(GCP中心)顺利通过由国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合检查的药物临床试验机构资格认定复核。国家食品药品监督管理总局在其官方网站发布了认定复核公告,认定我校附属医院及所属专业(中医心血管、中医肾病、中医消化、中医呼吸、中医皮肤、中医妇科、中医儿科、中医眼科、中医肛肠、中医免疫、中医神经内科、中医耳鼻咽喉、中医内分泌、中医骨科)通过药物临床试验机构资格认定复核检查。
我校附属医院药物临床试验机构作为全国成立较早的国家临床药理基地单位,在中药新药临床研究方面特别是数据管理、质量控制等方面一直处于全国领先地位。伴随新药研发大环境的变化,国家对药物临床试验提出了更加严格的要求,机构自身及各专业研究人员积极应对,不断加强对GCP相关知识的培训和自身学习,适应面临的新挑战,将附属医院药物临床试验工作提高到一个新的水平。同时GCP中心为我校承担国家重大项目提供技术服务,为国家中医临床研究基地建设起到了支撑作用。
(附属医院供稿)