讲座题目:定量药理简介和新药研发中剂量选择
主讲人:王亚宁博士
时间:2017年12月5日下午1:30--3:30
地点:温江科技楼一楼学术报告厅
主讲人简介:
王亚宁博士, 1996 年毕业于原北京医科大学药学院药学系,1999 年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后,于同年被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士。2003 年王亚宁获得药学博士和统计学硕士双学位,毕业于佛罗里达大学并加入美国 FDA。现任美国食品药品监督局(FDA)药物审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任。2003年作为一名临床药理和定量药理学审评员加入美国食品药品监督局。两年内成为资深审评员。三年内荣获FDA杰出贡献奖,成为FDA在最短时间内获得此殊荣的最年轻的审评员。2007年被提拔为定量药理学审评组组长。由于在非小型细胞肺癌疾病数学模型的突出贡献,2008年荣获FDA最高奖项:FDA优异奖(Award of Merit)。2010年,被任命为定量药理学审评室副主任,并荣获定量药理学审评专家称号。2016年,被任命为定量药理学审评室主任。在FDA工作期间,参与的药物审评品种涉及神经疾病药物,心血管以及肾脏疾病药物,精神疾病药物,内分泌和代谢疾病药物,呼吸道和过敏疾病药物,风湿和自身免疫疾病药物,镇痛和麻醉类药物,皮肤疾病药物,胃肠道疾病药物,骨科疾病药物,生殖和秘尿系统疾病药物,抗感染药物,抗病毒药物,器官移植后免疫抑制药物,抗癌药物,以及血液疾病药物。除了在新药审评领域的工作,还担任对FDA其他部门例如医疗器械审评中心和仿制药审评部在定量药理学领域的咨询顾问、FDA科研项目申请的审评专家、美国国家卫生研究院(National Institute of Health, NIH)科研项目申报审评专家、由美国加州大学旧金山分校和前美国FDA药物审评研究中心主任Carl Peck组办的美国药物开发和监管科学课程的专家讲师,以及由北京大学临床研究所,美国加州大学旧金山分校和瑞士巴塞尔大学联合组办的国际创新药物研发和管理高级课程的专家讲师、美国定量药理学最权威杂志Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics编辑顾问委员会唯一代表FDA的成员。曾担任国际定量药理学协会(International Society of Pharmacometrics)董事会唯一代表FDA的董事(2013-2016)。
科技处、人事处
2017年11月29日